热烈祝贺白云山ky体育app官网网页顺利通过新版兽药GMP认证
2022年1月7至8日,ky体育官方平台中国官方网站迎来新版兽药GMP现场检查验收,本次新版兽药GMP验收涉及检查项目共264项,其中关键条款59条,一般条款205条。包括粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)/搽剂生产线。
在听取我公司何佩仪董事长关于GMP实施情况工作汇报后,专家组首先对我公司的质检中心、生产车间设备设施、仓库物料产品、厂区等硬件和软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施和生产风险评估的具体情况。在后续现场查验及文件审核中,专家组对我公司的质量管理、机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、文件生产管理等认真查阅,并对公司员工进行了兽药GMP操作规程和检测
的现场考核。
通过对我公司兽药新版GMP管理实施情况、生产车间设备设施管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药新版GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。生产人员现场操作考核操作正确、熟练;质检员操作正确,记录完整,计算结果正确。综合评定推荐为GMP认证合格企业。
最后新版GMP验收专家组陈志虹组长和何佩仪董事长在新版兽药GMP现场核查验收报告上签字确认,专家组宣布我公司粉剂/预混剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)/搽剂生产线为兽药GMP合格生产线。广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室对我公司的发展寄予厚望,希望我们以此次复验为新的发展起点,再接再厉,严格遵守GMP规定,努力使兽药产品工作更上一层楼,为我国兽药行业健康发展做出更大的贡献。